飛利浦金科威主動召回部分病人監護儀
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府右新聞訊 記者方城 飛利浦金科威(深圳)實業有限公司對生產的病人監護儀實施主動召回,召回級別為三級,涉及產品的註冊證號為國械注準20223070999,具體型號、規格及批次等信息列於《醫療器械召回事件報告表》。
據該公司說明,本次召回源於雙路有創血壓適配器的一項潛在安全問題:當該適配器同時連接兩個非防除顫型且未列入使用說明書兼容清單的壓力傳感器時,系統可能無法維持除顫保護。可重複使用的雙路有創血壓適配器,可通過現有第三方壓力線纜連接飛利浦專用測量設備與兩個第三方壓力傳感器。
該公司提示,雙路有創血壓適配器僅可與在使用說明書中列為適用附件的飛利浦儀器配套使用,醫療機構和用戶應據此核對設備配置,避免不當連接;如已配置相關產品,可按召回事件報告表所列方式處理。