府右新聞訊 首席記者張朝登 9月20日,橫琴粵澳深度合作區企業百靈毓秀(珠海)醫藥有限公司自主研發的中藥創新藥糖寧通絡片澳門臨牀試驗項目啓動會在澳門鏡湖醫院舉行。該項目是澳門特區政府藥物監督管理局批准的首個中藥新藥臨牀試驗預先許可。

糖寧通絡片用於非增殖期糖尿病視網膜病變,已於2024年11月獲國家藥品監督管理局批准,成為全國首個憑藉人用經驗豁免Ⅰ、Ⅱ期臨牀試驗直接進入Ⅲ期臨牀試驗的中藥創新藥。為開拓海外市場、支持澳門經濟適度多元發展,百靈毓秀公司專門設立全資子公司澳門濟良方,探索「一品雙報」跨境研發新路徑。該項目是首款全球未上市中藥新藥在境內和境外同時開展的臨牀試驗,也是鏡湖醫院啓動的首個臨牀試驗項目。未來,相關企業將根據臨牀試驗進度,及時在內地和澳門申報註冊。

合作區執委會副主任符永革表示,項目順利啓動是琴澳雙方協同推動中醫藥產業發展的生動實踐,也是促進澳門經濟適度多元發展的又一重要成果,標誌着琴澳藥事規則銜接從制度設計加速轉向產業落地實踐,為中藥創新藥依託琴澳平台走向國際探索出一條可複製的創新路徑。下一步,合作區將持續深化琴澳規則銜接、機制對接,進一步做實「澳門註冊+橫琴生產+海外銷售」模式,為粵港澳大灣區中醫藥產業高質量發展注入新動能。