府右新聞訊 記者方城 美敦力(上海)管理有限公司報告,由於美敦力公司Medtronic Inc.發現動靜脈插管Arterial and Venous Cannula特定批次產品在已滅菌且密封完整的包裝內存在遊離異物,經檢測確認部分異物為生物來源污染物,生產商正在對相關產品主動召回。

涉及產品註冊證號為國械注進20173100243、國械注進20233100194,召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

按照《醫療器械召回管理辦法》,二級召回指使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害。持有相關產品的醫療機構應停止使用,並配合生產企業完成召回。