今年上半年,我國創新藥對外授權達81筆,交易總額約1100億美元,超過2025年全年的80%,是2024年的兩倍多。從昔日的廉價仿製藥,到如今全球藥企爭相下單,中國創新藥正以黑馬之姿跑出出海加速度。

出海熱度持續升温

今年3月,中國藥企研製的一款用於骨髓纖維化治療的全球首創新藥被法國生物醫藥巨頭收入囊中;6月,一款全球首個去化療胃癌創新藥在國內上市前就已通過授權獲得海外收入;7月,一款慢阻肺創新藥以19億美元總額將海外權益授權給跨國藥企,創下近3年中國呼吸領域單個產品交易額之最。從品種上看,中國創新藥對外授權交易覆蓋腫瘤、代謝、免疫、神經等10個主流治療領域,主要受讓企業來自美國、法國、英國、意大利等20個國家和地區。

有業內觀點認為,企業引進中國生物技術專利授權的開銷遠低於自主研發成本,2026年中國生物技術專利對外授權交易規模預計將創歷史新高。有藥企負責人表示,授權合作使中國藥企能夠快速回籠資金、反哺研發,並藉助跨國藥企成熟的海外體系實現產品全球上市,在合作中積累全球化運營經驗。

從賣產品到輸出能力

中國藥企參與全球創新的方式也在發生變化。過去賣產品、坐等分賬,如今輸出能力,以全球合作伙伴的身份與跨國藥企聯合開發、共享收益。今年1月,石藥集團與阿斯利康就多款長效多肽藥物及相關技術平台達成合作,潛在總金額達185億美元;5月,信達生物與輝瑞簽署潛在總交易額最高105億美元的合作協議,覆蓋12個前沿腫瘤早期創新項目,中國企業全程參與研發決策、臨牀設計與商業化運營。

有研發負責人表示,這份協議的核心價值在於平等,中國藥企已從全球創新的跟隨者加速變成並肩同行的共建者。有研究人士分析,支撐這一變化的不只是交易形式創新,更是中國創新藥資產質量和研發能力的進步,隨着部分領域由跟跑走向並跑甚至局部領跑,中國企業開始以更平等姿態參與全球價值創造。

自主創新是底氣所在

業內對創新藥研發有三個10的説法:通常10億元研發投入,耗時10年,可能只有10%成功率。經過多年佈局積累,中國已建成全鏈條、自主可控的生物醫藥創新體系,覆蓋源頭靶點挖掘、分子化合物篩選、規模化產業化生產等完整閉環。在數智技術賦能下,山西一家生物醫藥企業的AI生物算力中心能在短時間內識別出數百萬種蛋白功能區的結構,直接篩除無效分子。

政策與成本優勢同樣不可或缺。中國藥品價格登記系統2025年上線運行,系統出具的多語種價格憑證為國產創新藥開拓國際市場提供關鍵價格支撐;今年以來鼓勵創新藥研發政策密集落地,不斷激發產業創新活力。以生物製藥核心原料細胞培養基為例,過去每升價格高達400至600元,如今國產培養基每升只要20多元。有外媒刊文指出,擴大中國創新藥供給既能豐富全球患者的治療選擇,也有助於降低藥價,讓優質普惠的醫藥成果增進人類福祉。(府右新聞記者張軒石)