府右新聞訊 記者宗媛 為加速推動琴澳中醫藥產業融合發展，澳門藥物監督管理局與橫琴粵澳深度合作區商事服務局9月7日簽署《橫琴粵澳深度合作區研發創新中成藥在澳門註冊上市服務對接機制合作備忘錄》，由澳門藥監局局長蔡炳祥與合作區商事服務局局長張文驥代表雙方簽署。

蔡炳祥表示，澳門三五規劃緊密對接國家十五五規劃，當中均明確提出深化琴澳一體化發展，此次備忘錄的簽署對完善琴澳藥監服務協同具有重要意義，通過聯合搭建「橫琴研發+澳門註冊」創新中成藥服務通道，將吸引更多內地優質創新中成藥來澳上市，助力澳門經濟適度多元發展。張文驥表示，本次合作是合作區深化琴澳藥監規則銜接的又一標誌性創新舉措，將為創新中成藥赴澳註冊提供全流程精準服務，推動琴澳中醫藥產業協同發展邁上新台階。

根據備忘錄，在合作區研發、擬在澳門註冊上市的創新中成藥，經合作區商事服務局初核推薦、澳門藥監局複核確認後，即可納入對接服務通道。澳門藥監局將在研發階段提前介入，就申報路徑、註冊技術要求及資料規範性等提供前置指導，幫助企業降低試錯成本；對兩地藥監部門共同確定的臨牀急需創新品種，還將提供覆蓋藥學研究、臨牀前研究、臨牀試驗、註冊申報、審評審批到上市後初期的全生命週期跟蹤服務。此前雙方已建立「澳門已上市部分藥品在合作區使用」監管協作機制，此次簽署標誌着合作從「澳門藥進橫琴」拓展至「橫琴藥赴澳門」，實現跨境藥事服務雙向賦能。