澳門藥物監督管理局局長蔡炳祥日前率團訪問深圳市市場監督管理局及深圳市藥品檢驗研究院,與深圳方面就拓寬深澳藥品及醫療器械領域合作深入交流,共商監管協同、檢驗聯動之策。

共商藥監協作 拓寬合作領域

在工作會議上,雙方圍繞藥品及醫療器械安全信息互通、聯絡人機制、藥監能力建設等議題坦誠交流。蔡炳祥表示,澳門與深圳在藥監領域合作多年,共同保障兩地居民用藥安全。澳門《醫療器械監督管理制度》已於今年7月1日生效實施,為配合監管發展需要,期望進一步加強藥品及醫療器械安全信息交換、聯合稽查打假,推動多中心臨牀試驗研究,並開展更多交流與培訓。

數據顯示,澳門創新藥審評審批制度具備優勢,已獲批准上市的新藥中約四分之一來自內地,其中24款以澳門作為內地上市後的首發地。隨着北京協和醫院澳門醫學中心投入運營,澳門高端醫療服務與醫療旅遊產業正加速發展,有望通過發揮平台優勢,推動藥品及醫療器械“走出去”。

發揮平台優勢 推動藥械出海

深圳市市場監督管理局局長劉廣陽表示,深圳藥品及醫療器械產業發展迅速、基礎紮實,該局支持進一步完善深澳藥監合作機制,深化既有合作基礎。“港澳藥械通”政策不但便利港澳居民在大灣區生活,亦惠及內地民眾用藥。深圳將以“精藥、正藥、新藥、強藥”四大工程為抓手,深化與澳門在藥械註冊、“港澳藥械通”、臨牀試驗資源共享等領域的務實合作,並藉助澳門中葡平台優勢,推動深圳優質藥械走向國際市場,助力大灣區醫藥產業高質量發展。

強化檢驗合作 守護用藥安全

代表團隨後到訪深圳市藥品檢驗研究院,雙方就加強藥品及醫療器械檢驗合作進行交流。蔡炳祥表示,期望在原有合作基礎上,將深澳藥檢合作從藥品拓展至醫療器械及先進療法產品,並在檢驗技術支援、人員培訓、科研聯合攻關等方面深化協作,共同保障公眾用藥用械安全。深圳市藥品檢驗研究院院長王冰表示,深澳藥檢領域合作基礎紮實,該院將充分發揮技術、平台與人才優勢,支持澳門藥檢系統建設,攜手助力粵港澳大灣區醫藥監管協同發展與產業高質量融合。

代表團成員還包括藥物監督管理局副局長吳國良、中藥處處長林富聰以及藥物檢驗廳高級顧問藥劑師李軍。(府右新聞記者宗媛)